Pan roddwyd y brechlyn ddiwedd y llynedd, roedd y neges gan swyddogion iechyd yn syml: cewch eich brechu pan fyddwch yn bodloni’r amodau a chael unrhyw frechlyn a ddarperir i chi.Fodd bynnag, gan fod cyfnerthwyr ar gael i rai grwpiau o bobl, a disgwylir i bigiadau dos isel gael eu darparu i blant ifanc yn fuan, mae'r symudiad yn symud o set o gyfarwyddiadau syml i siartiau llif mwy anhrefnus ar gyfer pobl sy'n trefnu ac yn darparu pigiadau.
Cymerwch atgyfnerthu Moderna fel enghraifft.Fe'i hawdurdodwyd gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD ddydd Mercher a disgwylir iddo gael ei argymell gan y Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau i bobl 65 oed a hŷn a phobl â rhai ffactorau risg - poblogaeth awdurdodedig atgyfnerthu Pfizer-BioNTech.Ond yn wahanol i chwistrelliadau Pfizer, mae'r atgyfnerthiad Moderna yn hanner dos;mae'n gofyn am ddefnyddio'r un ffiol â'r dos llawn, ond dim ond hanner sy'n cael ei dynnu ar gyfer pob pigiad.Ar wahân i hyn mae'r trydydd dos llawn o'r pigiadau mRNA hyn, sydd wedi'u cymeradwyo ar gyfer pobl ag imiwnedd gwan.
“Mae ein gweithlu wedi blino’n lân ac maen nhw’n ceisio gwneud cynlluniau ar gyfer [brechiadau] i blant,” meddai Claire Hannan, cyfarwyddwr gweithredol Cymdeithas y Rheolwyr Imiwneiddio.“Doedd rhai o’n haelodau ddim hyd yn oed yn gwybod mai hanner dos oedd Moderna, fe ddechreuon ni siarad am y peth ... gollyngwyd eu safnau i gyd.”
Oddi yno mae'n dod yn fwy cymhleth.Awdurdododd yr FDA hefyd y disgwylir i'r CDC argymell ail ddos ​​o chwistrelliad Johnson & Johnson i bawb sy'n derbyn y pigiad cyn gynted â dydd Iau - nid dim ond y boblogaeth gulach o ystyried y gellir derbyn pigiad atgyfnerthu Moderna neu Pfizer.Er bod pobl sydd wedi'u brechu â Pfizer a Moderna yn gymwys i gael pigiad atgyfnerthu chwe mis ar ôl cwblhau'r brif gyfres o'r brechlynnau hyn, dylai pobl sydd wedi'u brechu â Johnson & Johnson gael ail ergyd ddau fis ar ôl y brechiad cyntaf.
Yn ogystal, datgelodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau ddydd Mercher ei fod yn caniatáu dull “cymysgu a chyfateb” gyda boosters, sy'n golygu nad oes angen i bobl gael yr un pigiadau â boosters ag y maent yn ei wneud yn y brif gyfres.Bydd y polisi hwn yn cymhlethu'r cynllun, gan ei gwneud yn anodd rhagweld faint o ddosau fydd eu hangen ym mhob rhanbarth ar gyfer brechiad atgyfnerthu.
Yna mae brechlyn Pfizer ar gyfer 28 miliwn o blant rhwng 5 ac 11 oed.Bydd cynghorwyr FDA yn cyfarfod ddydd Mawrth nesaf i drafod brechlyn Pfizer i blant rhwng 5 ac 11 oed, sy'n golygu y gallai fod ar gael yn fuan.Bydd y brechlyn mewn ffiol ar wahân i chwistrelliad oedolion y cwmni a bydd yn defnyddio nodwydd llai i ddosbarthu dos 10 microgram, yn hytrach na'r dos 30 microgram a ddefnyddir ar gyfer pobl ifanc yn eu harddegau ac oedolion 12 oed a hŷn.
Bydd trefnu hyn i gyd yn disgyn i fferyllfeydd, rhaglenni imiwneiddio, pediatregwyr, a gweinyddwyr brechlynnau, y mae llawer ohonynt wedi blino'n lân, a rhaid iddynt hefyd olrhain rhestr eiddo a lleihau gwastraff.Bydd hwn hefyd yn drawsnewidiad cyflym: unwaith y bydd y CDC wedi gwirio blwch olaf yr atgyfnerthu gyda'i argymhellion, bydd pobl yn dechrau eu mynnu.
Cydnabu arweinyddiaeth yr FDA fod pob un o'r rhain yn peri heriau.“Er nad yw’n syml, nid yw anobaith yn gwbl gymhleth,” meddai Peter Marks, cyfarwyddwr Canolfan Gwerthuso ac Ymchwil Bioleg yr FDA, ddydd Mercher yn ystod galwad cynhadledd gyda gohebwyr ar ddatganiadau newydd a diwygiedig yr FDA (Hyundai a Johnson) ..Pfizer) awdurdodiad brys.
Ar yr un pryd, mae ymgyrch iechyd y cyhoedd yn dal i geisio cyrraedd degau o filiynau o bobl gymwys sydd heb eu brechu o gwbl.
Nododd Ysgrifennydd Iechyd Gwladol Washington, Umair Shah, fod asiantaethau iechyd cyhoeddus yn dal i gadw i fyny â data, profion ac ymateb Covid-19, ac mewn rhai mannau yn dal i ddelio â'r ymchwydd a yrrir gan yr amrywiad Delta.Dywedodd wrth STAT: “Yn wahanol i’r rhai sydd wedi bod yn ymateb i Covid-19, mae’r cyfrifoldebau eraill neu’r ymdrechion eraill hynny’n diflannu.”
Y peth pwysicaf yw'r ymgyrch frechu.“Yna mae gennych chi atgyfnerthwyr, ac yna mae gennych chi blant 5 i 11 oed,” meddai Shah.“Ar ben yr hyn y mae iechyd y cyhoedd wedi bod yn ei wneud, mae gennych chi haeniad ychwanegol.”
Dywedodd gwerthwyr a swyddogion iechyd cyhoeddus fod ganddynt brofiad o storio a danfon cynhyrchion sy'n wahanol i frechlynnau eraill, a'u bod yn paratoi sut i drin cam nesaf yr ymgyrch i amddiffyn pobl rhag Covid-19.Maent yn addysgu rheolwyr brechlynnau ac yn sefydlu systemau i sicrhau bod pobl yn cael y dos cywir wrth gael eu brechu - boed yn brif gyfres neu'n frechlyn atgyfnerthu.
Ym mhractis meddygaeth teulu Sterling Ransone yn Deltaville, Virginia, tynnodd siart yn amlinellu pa grwpiau oedd yn gymwys i dderbyn pa bigiadau a'r egwyl a argymhellir rhwng gwahanol ddosau pigiad.Bu ef a'i staff nyrsio hefyd yn astudio sut i wahanu gwahanol ddosau o bigiadau wrth gymryd gwahanol ddosau o bigiadau o'r ffiolau, a sefydlodd system codau lliw, sy'n cynnwys basgedi gwahanol ar gyfer prif bigiadau oedolion, a chymorth Moderna.Mae gwthwyr ac un pigiad i blant ifanc ar gael.
“Rhaid i chi stopio a meddwl am yr holl bethau hyn,” meddai Lanson, llywydd Academi Meddygon Teulu America.“Beth yw’r awgrymiadau ar hyn o bryd, beth sydd angen i chi ei wneud?”
Mewn cyfarfod o Bwyllgor Cynghori ar Frechlyn yr FDA yr wythnos diwethaf, cododd un o aelodau’r panel bryderon am “ddos amhriodol” (hy, dryswch dos) i Moderna.Gofynnodd i Jacqueline Miller, pennaeth trin clefydau heintus y cwmni, am y posibilrwydd o ffiolau gwahanol ar gyfer pigiadau sylfaenol a phigiadau atgyfnerthu.Ond dywedodd Miller y bydd y cwmni'n dal i ddarparu'r un ffiol y gall y gweinyddwr dynnu dos 100 microgram neu ddos ​​atgyfnerthu 50 microgram ohono, ac mae'n bwriadu cynnal hyfforddiant ychwanegol.
“Rydyn ni’n cydnabod bod hyn yn gofyn am rywfaint o addysg a gorfodi’r gyfraith,” meddai Miller.“Felly, rydym yn paratoi i anfon llythyr ‘Annwyl Ddarparwr Gofal Iechyd’ yn esbonio sut i reoli’r dosau hyn.”
Mae ffiolau brechlyn Moderna ar gael mewn dau faint, un ar gyfer y brif gyfres o hyd at 11 dos (10 neu 11 dos fel arfer), a'r llall ar gyfer hyd at 15 dos (13 i 15 dos fel arfer).Ond dim ond 20 gwaith y gellir tyllu'r stopiwr ar y ffiol (sy'n golygu mai dim ond 20 pigiad y gellir ei dynnu o'r ffiol), felly mae'r wybodaeth a ddarperir i'r darparwr gan Moderna yn rhybuddio, “Pan mai dim ond dos atgyfnerthu neu gyfuniad o'r gyfres gynradd ac mae'r dos atgyfnerthu yn cael ei dynnu Ar yr adeg hon, ni ddylai'r dos uchaf y gellir ei dynnu o unrhyw botel feddyginiaeth fod yn fwy nag 20 dos.”Mae'r cyfyngiad hwn yn cynyddu'r posibilrwydd o wastraff, yn enwedig ar gyfer ffiolau mwy.
Mae dosau gwahanol o atgyfnerthwyr Moderna nid yn unig yn cynyddu cymhlethdod pobl sy'n pitsio ar lefel bersonol.Dywedodd Hannan, pan fydd nifer y dosau a dynnir o ffiol yn dechrau newid, y bydd ceisio monitro ei gyflenwad a'i ddefnydd o'r rhaglen imiwneiddio yn her ychwanegol.
“Yn y bôn, rydych chi'n ceisio olrhain rhestr eiddo mewn ffiolau 14-dos, a all nawr fod yn ffiolau 28 [-dos], neu rywle yn y canol,” meddai.
Am fisoedd, mae’r Unol Daleithiau wedi bod dan ddŵr gyda chyflenwadau brechlyn, a chyffyrddodd swyddogion gweinyddol Biden fod y wlad hefyd wedi cael digon o gyflenwadau brechlyn ar ôl cael awdurdodiad.
Fodd bynnag, ar gyfer plant rhwng 5 ac 11 oed, dywed swyddogion iechyd cyhoeddus nad ydynt yn siŵr pa fath o raglen imiwneiddio brechlyn pediatrig a fydd yn cael ei chyflenwi i ddechrau gan y llywodraeth ffederal - a faint o ddiddordeb fydd gan eu rhieni.Yn gyntaf.Dywedodd Shah fod Washington State wedi ceisio modelu’r galw hwn, ond mae rhai cwestiynau heb eu hateb o hyd.Mae data arolwg gan Sefydliad Teulu Caesars yn dangos bod tua thraean o rieni wedi dweud y byddan nhw’n brechu plant rhwng 5 ac 11 oed “ar unwaith” unwaith y bydd y brechlyn wedi’i gymeradwyo, er bod rhieni wedi cael eu brechu’n raddol ers iddynt gael golau gwyrdd.Cynhesu i frechu plant hŷn.
Dywedodd Shah: “Mae yna derfynau ar yr eitemau y gellir eu harchebu ym mhob talaith.Cawn weld y galw gan rieni a'r plant sydd ganddynt.Mae hyn ychydig yn anhysbys.”
Amlinellodd gweinyddiaeth Biden gynlluniau i gyflwyno brechlyn pediatrig yr wythnos hon cyn trafod yr awdurdodiad yr wythnos nesaf.Maent yn cynnwys recriwtio pediatregwyr, canolfannau iechyd cymunedol a gwledig, a fferyllfeydd.Dywedodd Jeff Zients, Cydlynydd Ymateb Covid-19 y Tŷ Gwyn, y bydd y llywodraeth ffederal yn darparu digon o gyflenwadau i wladwriaethau, llwythau a rhanbarthau lansio miliynau o ddosau.Bydd y cargo hefyd yn cynnwys y nodwyddau llai sydd eu hangen i ddarparu pigiadau.
Mae Helen yn ymdrin ag ystod eang o faterion yn ymwneud â chlefydau heintus, gan gynnwys achosion, paratoadau, ymchwil, a datblygu brechlynnau.